Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  s.r.l., via del Murillo km 2,800,
Sermoneta (LT).
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Specialita' medicinale: KENACORT
   A.I.C. 013972056 - "40 mg/ ml sospensione iniettabile" 3 flaconcini
da 1 ml
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13/11/2008:
   Codice  Pratica  N1B/08/1207;  variazione  IB 37b) e conseguente IB
38c)  :  aggiunta del parametro di prova "Dimensione particellare" col
relativo   metodo  mediante  microscopio  ottico  alle  specifiche  al
rilascio del prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD3505 (A pagamento).