Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a., Roma, viale Citta' d'Europa n.
681.
   Specialita' medicinale: NORMOPRESS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg + 2,5 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n.
025871031.
   Variazione  IA32.a  -  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del
prodotto  finito  fino a dieci volte la dimensione originale del lotto
approvata    al    momento   della   concessione   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  II direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-087082 (A pagamento).