Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: TENSADIUR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10+12,5 mg 14 compresse bisecabili - A.I.C. n. 028211023;
      10+12,5 mg 28 compresse bisecabili - A.I.C. n. 028211047
   .
   Variazione  IA.15.b.2  Presentazione  di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di  produzione  del  principio attivo; da parte di un nuovo produttore
(sostituzione o aggiunta); Altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  II direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-087083 (A pagamento).