Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007 n. 274).
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: ASSORAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      150 mg 12 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026919011;
      300 mg 6 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026919047.
   Variazione  IA.15.b.2  Presentazione  di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di  produzione  del  principio attivo; da parte di un nuovo produttore
(sostituzione o aggiunta); Altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  II direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-087084 (A pagamento).