ASTRAZENECA S.p.A. Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.147 del 13-12-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Niften
   Confezione e numero A.I.C.:
      "50  mg  +  20  mg  capsule  rigide"  28 capsule rigide - AIC n.
027854013
   Variazione Tipo IA 22.a - depositata in data 20 settembre 2007.
      Da:  Gelatina  (eccipiente  dell'involucro delle capsule rigide)
R0-CEP 2000-085 - Titolare Nitta Gelatin Inc J 556-0022 Osaka.
      A:  Gelatina  (eccipiente  dell'involucro  delle capsule rigide)
R0-CEP 2004-247 Rev 00 - Titolare Nitta Gelatin Inc J 556-0022 Osaka.
   Variazione Tipo IA 22.a - depositata in data 20 settembre 2007.
      Da:  Gelatina  (eccipiente  dell'involucro delle capsule rigide)
R0-CEP 2000-085 - Titolare Nitta Gelatin Inc J 556-0022 Osaka.
      A:  Gelatina  (eccipiente  dell'involucro  delle capsule rigide)
R0-CEP 2004-320 Rev 00 - Titolare Nitta Gelatin Inc J 556-0022 Osaka.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3522 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.