Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: ALMUS S.r.l., Via Cesarea 11/10 - 16121 Genova
Specialita' Medicinale: Ciprofloxacina Almus
   Confezioni e Numeri AIC:
      250  mg  compresse  rivestite  con  film,  10 compresse - AIC n.
037904012
      500  mg  compresse  rivestite  con  film,  6  compresse - AIC n.
037904024
      750  mg  compresse  rivestite  con  film,  12 compresse - AIC n.
037904036
   Modifica  15.a:  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  Europea  nuovo  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato.
Specialita' Medicinale: Omeprazolo Almus
   Confezioni e Numeri AIC:
      20  mg  capsule  rigide  gastroresistenti,  14  capsule - AIC n.
037940018
   Modifica  7.a:  Aggiunta  di  un  sito  di produzione per parte del
processo   produttivo   del   prodotto  finito  (solo  confezionamento
secondario):
      Alloga  (Italia)  S.r.l.,  Corso Stati Uniti, 9/A - 35127 Padova
(PD).
Specialita' Medicinale: Lansoprazolo Almus
   Confezioni e Numeri AIC:
      15 mg capsule rigide, 14 capsule - AIC n. 037265016
      30 mg capsule rigide, 14 capsule AIC n. 037265028
   Modifica  7.a:  Aggiunta  di  un  sito  di produzione per parte del
processo   produttivo   del   prodotto  finito  (solo  confezionamento
secondario):
      Alloga  (Italia)  S.r.l.,  Corso Stati Uniti, 9/A - 35127 Padova
(PD).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                       Dr.ssa Dorotea Lo Iacono
 
T-08ADD3523 (A pagamento).