Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Zoladex
   Confezioni e numero A.I.C.:
      3,6  mg  impianto a rilascio prolungato per uso sottocutaneo - 1
siringa  preriempita  -  AIC n. 026471019; 10,8 mg impianto a rilascio
prolungato  per  uso  sottocutaneo  -  1  siringa preriempita - AIC n.
026471021
   Variazione  Tipo  IB  37a  - Modifica di una specifica del prodotto
finito - Sottocategoria a) Restringimento dei limiti di una specifica,
depositata in data 16.10.2008 - Codice Pratica N1B/08/1778.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3525 (A pagamento).