Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.
Specialita' Medicinale: CARBOSINT
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 032323 - In tutte le confezioni.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      1)  IA  n.9  -  Eliminazione  del  sito  di produzione del p.f.:
Pulitzer Srl.
      2)  IA  n.9  -  Eliminazione del sito di produzione del p.f.:IBN
Savio Srl
Specialita' Medicinale: DOLGOSIN
   Numeri  A.I.C.  e Confezioni : 034925014-"100 mg cps ril. Prol.", 6
cps;  034925026-"100  mg cps ril. Prol", 56 cps; 034925038-"200 mg cps
ril. Prol", 3 cps; 034925040-"200 mg cps ril. Prol", 28 cps
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      1)  IA n.15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un  p.a. da parte di un
produttore attualmente approvato (SIMS) - Autorizzato.
      2)  IA n.15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un  p.a. da parte di un
produttore attualmente approvato (BIDACHEM) - Autorizzato.
Specialita' Medicinale: NEOH 2
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 027777 - In tutte le confezioni
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
n.23b  -  Modifica  origine di eccipiente da origine animale a origine
vegetale: Autorizzata.
Specialita' Medicinale: GALTES
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035940 - In tutte le confezioni
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
n.15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della farmacopea
Europea  nuovo  relativo  al  principio  attivo  da  parte di un nuovo
produttore - Autorizzato.
Specialita' Medicinale: RENOXACIN
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035196 - In tutte le confezioni
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
n.15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della farmacopea
Europea  nuovo  relativo  al  principio  attivo  da  parte di un nuovo
produttore - Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD3529 (A pagamento).