Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Naropina 2 mg/ml
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      5 sacche in polipropilene (Polybag) sterili da 100 ml in blister
sterile - AIC n. 032248078/M
      5 sacche in polipropilene (Polybag) sterili da 200 ml in blister
sterile - AIC n. 032248080/M
   Variazione  Tipo IA n. 8.b.1 - Modifica di un sito responsabile del
rilascio  dei  lotti  del  prodotto finito - aggiunta di un produttore
responsabile  del rilascio dei lotti - escluso il controllo dei lotti:
CANA   S.A.   -   Grecia.   Procedura   di   Mutuo  Riconoscimento  n.
NL/H/0104/001/IA/038 conclusasi in data 06.01.2004.
   Variazione  Tipo IA n. 8.b.1 - Modifica di un sito responsabile del
rilascio  dei  lotti  del  prodotto finito - aggiunta di un produttore
responsabile  del rilascio dei lotti - escluso il controllo dei lotti:
AstraZeneca,  Macclesfield  - UK. Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
NL/H/0104/001/IA/034 conclusasi in data 06.01.2004.
   Variazione  Tipo IA n. 8.b.1 - Modifica di un sito responsabile del
rilascio  dei  lotti  del  prodotto finito - aggiunta di un produttore
responsabile  del rilascio dei lotti - escluso il controllo dei lotti:
AstraZeneca,  Destelbergen - Belgio. Procedura di Mutuo Riconoscimento
n. NL/H/0104/001/IA/033 conclusasi in data 06.01.2004.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3534 (A pagamento).