Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Emla 2,5%+2,5% crema
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - AIC n. 027756016
      5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi - AIC n. 027756028
      1 tubo da 30 g - AIC n. 027756030 - sospesa (*).
   Variazione  Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
produttore del prodotto medicinale finito.
      Da: Recip Karlskoga AB - Bjorkbornsvagen - SE-691 33 KARLSKOGA -
Sweden
      A:  Recipharm  Karlskoga  AB  -  Bjorkbornsvagen  5  - SE-691 33
KARLSKOGA - Sweden
   depositata in data 20.10.2008.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3535 (A pagamento).