MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274 - VARIAZIONE DI TIPO
IA SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: ZOMACTON
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      - 1 flac.liof.4 mg + 1 fiala solv.3,5 ml - AIC n. 027743032/M
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.25b1
-   modifica   per   essere  in  conformita'  all'aggiornamento  della
monografia  della  farmacopea  europea  della  somatropina  (principio
attivo).   PROCEDURA  n.FR/H/0016/002/IA/030  conclusasi  in  data  23
settembre 2008.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-08ADD3536 (A pagamento).