Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
Specialita' Medicinale: Symbicort
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18
inalatori da 60 e 120 dosi
      320/9  mcg/inalazione,  polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18
inalatori da 60 dosi
      AIC n. 035194
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.  SE/H/229/01-02/IA/041
conclusasi in data 26.08.2008.
Specialita' Medicinale: SymbicortMite
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      80/4,5  mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18
inalatori da 60 e 120 dosi
      AIC n. 035603
   Procedura  di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/230/01/IA/033 conclusasi
in data 26.08.2008.
   Variazione  Tipo  IA n. 5 - Modifica del nome del sito responsabile
del  confezionamento  secondario e del rilascio dei lotti del prodotto
finito.
      Da:  AstraZeneca  GmbH  a: Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta
invariato: Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3537 (A pagamento).