Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale GIROLAC.
   Confezione e numero A.I.C:
      "20  mg/ml  gocce  orlali,  soluzione-  flacone  da  10  ml  AIC
038207015.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  di  tipo IB (42.a.2) Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo la prima apertura, da 12 mesi a 15 mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD3542 (A pagamento).