Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura n.
PT/H/0118/01-02/IA/09.
 
   Medicinale:  AMLODIPINA  RKG,  in  tutte  le confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a -
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo  o  aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale
di   partenza/intermedio/reagente   del  processo  di  produzione  del
principio  attivo  da  parte  di  un produttore attualmente approvato:
R0-CEP  2002-072-Rev 04 di Glochem Industries Ltd. (Survey Nos 174-176
-I.D.A. Bollaram Medak District - Andhra Pradesh, India).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       L'Amministratore Unico:
                         Dr. Paolo Giorgetti
 
T-08ADD3545 (A pagamento).