Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;
      036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule;
      036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;
      036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule.
   Modifica  tipo IA 22a): Presentazione di un certificato d'idoneita'
TSE  della  Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,  relativo ad un
eccipiente da parte di un nuovo produttore (aggiunta).
   Modifica  tipo  IB 25a)1: Modifica delle specifiche di una sostanza
(principio  attivo) la cui monografia non era precedentemente inserita
in  una Farmacopea europea per essere in conformita' con la Farmacopea
europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD3547 (A pagamento).