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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Zestril Codice AIC: 026834 - Confezioni: Tutte Procedura Europea SE/H/527/01-05/IA/017 - conclusa in data 07.08.2008 Variazione IA n. 4 Modifica del nome del produttore del principio attivo Da: AstraZeneca GmbH - Plankstadt, Germania A: Corden Pharma GmbH - Plankstadt, Germania Procedura Europea SE/H/527/01-05/IA/018 - conclusa in data 07.08.2008 Variazione IA n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito Da: AstraZeneca GmbH - Plankstadt, Germania A: Corden Pharma GmbH - Plankstadt, Germania Procedura Europea SE/H/527/02-05/IA/024 - conclusa in data 02.12.2008 Variazione IA n. 32.a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito Da: 180 kg A: 2x190 kg Procedura Europea SE/H/527/02,04/IB/026 - conclusa in data 02.12.2008 Variazione IB n. 7.c Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo ad eccezione del rilascio dei lotti: AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield - UK Procedura Europea SE/H/527/01-05/IA/028 - conclusa in data 02.12.2008 Variazione IA n. 8.b2 Aggiunta di un nuovo sito di controllo e rilascio lotti: AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield - UK I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD3556 (A pagamento).