Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Zestril
   Codice AIC: 026834 - Confezioni: Tutte
Procedura Europea SE/H/527/01-05/IA/017 - conclusa in data 07.08.2008
   Variazione  IA  n. 4 Modifica del nome del produttore del principio
attivo
      Da: AstraZeneca GmbH - Plankstadt, Germania
      A: Corden Pharma GmbH - Plankstadt, Germania
Procedura Europea SE/H/527/01-05/IA/018 - conclusa in data 07.08.2008
   Variazione  IA  n.  5 Modifica del nome del produttore del prodotto
medicinale finito
      Da: AstraZeneca GmbH - Plankstadt, Germania
      A: Corden Pharma GmbH - Plankstadt, Germania
Procedura Europea SE/H/527/02-05/IA/024 - conclusa in data 02.12.2008
   Variazione  IA  n.  32.a  Modifica  della  dimensione dei lotti del
prodotto finito Da: 180 kg A: 2x190 kg
Procedura Europea SE/H/527/02,04/IB/026 - conclusa in data 02.12.2008
   Variazione IB n. 7.c Aggiunta di un sito di produzione per tutto il
processo  produttivo  ad eccezione del rilascio dei lotti: AstraZeneca
UK Ltd, Macclesfield - UK
Procedura Europea SE/H/527/01-05/IA/028 - conclusa in data 02.12.2008
   Variazione  IA  n.  8.b2  Aggiunta  di un nuovo sito di controllo e
rilascio lotti: AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield - UK
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3556 (A pagamento).