Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di una Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29-12-2007,n.274.
 
   Titolare: Curaden Healthcare S.r.l. - Via Lanino 42 - 21047 Saronno
(Va).
   Medicinale:  Mepi  Mynol  - Confezioni e n Aic: tutte le confezioni
autorizzate Aic n.029424.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IB,
n°17a).Modifica  del  periodo  di  ripetizione  della  prova  del
principio  attivo  Mepivacaina  Cloridrato, prodotta presso l'officina
MOEHS IBERICA SL.
      Da:  test  eseguito  immediatamente  prima  dell'utilizzo  nella
produzione del prodotto finito.
      A: 5 anni
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Legale Rappresentante
                       Dr. Stefano Giovannardi
 
T-08ADD3559 (A pagamento).