Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 13
novembre 2008). Pratica n. N1A/08/2320.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 20131, Milano.
   Specialita' medicinale: INIBACE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027460043;
      "1  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027460056.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 13.a
Modifica minore di una metodica per il controllo del principio attivo:
distribuzione granulometrica del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0821636 (A pagamento).