Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2008). Codice pratica
N1A/08/1221.
 
   Specialita'   medicinale:  FIBRO-VEIN  (Autorizzato  con  procedura
nazionale).
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,2%  10  flaconcini multidose soluzione uso ev 5 ml - A.I.C. n.
033012016;
      0,5%  5  fiale  monodose  soluzione  uso  ev  2  ml  - A.I.C. n.
033012028;
      1% 5 fiale monodose soluzione uso ev 2 ml - A.I.C. n. 033012030;
      3%  10  flaconcini  multidose  soluzione uso ev 5 ml - A.I.C. n.
033012042.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b
-  Sostituzione  di  un produttore della materia prima qualora non sia
disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea:
      da:  Pd  Pharmaceutical  Ltd, Ash Road North, Wrexham Industrial
Estate, LL13 9UF Wrexham (Gran Bretagna),
      a:  Cambrex  Karlskoga  AB, Bjorkborn Industrial Area, SE-691 85
Karlskoga (Svezia).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Mariano Marotta
 
S-087112 (A pagamento).