MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 13 Novembre 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/785
 
   TITOLARE:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   MEDICINALE: TWICE
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "10  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 16 capsule AIC
N° 033484 015
      "30  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 16 capsule AIC
N° 033484 027
      "60  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 16 capsule AIC
N° 033484 039
      "100  mg  capsule  rigide  a rilascio prolungato" 16 capsule AIC
N° 033484 041
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IB  n.  42b  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto  finito(da:  non  conservare  al  di  sopra  di  30°C a:
conservare a temperatura non superiore a 25°C)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD3560 (A pagamento).