Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274
del 29/12/2007.
 
   Medicinale  LABERPEX:  200  mg  compresse,  25  compresse  - AIC n.
034070019 e 400 mg compresse, 25 compresse - AIC n. 034070021
   Modifica tipo IB n . 7c e conseguenti IA n. 7a e 7b1 - Sostituzione
del  sito  produttivo  autorizzato con EMS S/A EMS S/A, Rodovia SP 101
km  08, Parque Odimar, Hortolandia - CEP 13186-481, Sao Paulo-Brasil e
conseguente  IA n.8b2 per il controllo e rilascio lotti: Monteresearch
S.r.l. via IV Novembre 94, 20221 Bollate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                            Marina Manara
 
T-08ADD3568 (A pagamento).