AstraZeneca S.p.A. Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.148 del 16-12-2008)

Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Symbicort
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      320/9  mcg/inalazione,  polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18
inalatori da 60 dosi
      AIC n. 035194
   Procedura  di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/229/02/IA/029 conclusasi
in data 21.12.2004.
   Variazione  Tipo  IA n. 3 - Modifica del nome del principio attivo:
il  British  Approved  Name (BAN) eformoterolo viene sostituito con il
recommended International Non-proprietary Name (rINN) formoterolo.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3571 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.