Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: NORFLOXACINA ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  400  mg  compresse  rivestite  - 14
compresse - AIC n. 035229018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione   di  tipo  IA  n.15b)2:  Presentazione  di  1  certificato
d'idoneita'  della Farmacopea europea relativo al principio attivo, da
parte di un nuovo produttore (sostituzione).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-08ADD3573 (A pagamento).