Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
A.I.C. del 31 ottobre 2008). Pratica n. N1A/08/2041.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100  mg/  10  ml  soluzione  per  infusione 5 flaconcini 10 ml -
A.I.C. n. 027248020;
      10  mg/ml  soluzione  per  infusione  sacca  250  ml - A.I.C. n.
027248032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
(D.L.  n.  219/06):  12a.  Inasprimento  limiti delle specifiche di un
principio attivo:
      da: Impurity D: NMT: 0,2%;
      a: Impurity D: NMT: 0.15%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0821669 (A pagamento).