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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 31 ottobre 2008). Pratica n. N1A/08/2044. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/ 10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020; 10 mg/ml soluzione per infusione sacca 250 ml - A.I.C. n. 027248032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (D.L. n. 219/06): 12a. Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo: da: Impurity C: NMT: 0,2%; a: Impurity C: NMT: 0.15%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0821672 (A pagamento).