Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TOBI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare - A.I.C. n. 034767018/M.
   Procedura UK/H/0361/001/IA/029.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA
n.  5  Modifica  del  nome  e/o dell'indirizzo del prodotto medicinale
finito.  Nome sito di controllo da: "Cardinal Health Inc. 160 Cardinal
Health  Way  Morrisville,  NC 27560 USA" a "Catalent Pharma Solutions,
LLC 160 Cardinal Health Way Morrisville, NC 27560 USA".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-0821765 (A pagamento).