Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale:
      TAREG 80 mg e 160 mg capsule rigide;
      TAREG 80 mg e 160 mg compresse rivestite con film.
   A.I.C.   n.  033178/M  (tutte  le  confezioni  dei  dosaggi  citati
autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento).
   Procedura DE/H/107/01-04/V34.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IB -
Modifica  del  produttore di un intermedio del processo produttivo del
principio  attivo:  aggiunta di Sumika Fine Chemicals Co., Ltd., 1-21,
Utajima 3-chome, Nishiyodogawa-ku, Osaka 555-0021, Japan.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
C-0821777 (A pagamento).