Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FEMARA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2,5 mg, compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033242/M (tutte
le confezioni).
   Procedura FR/H/0110/001/IA/045.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA
n.  7a  "Aggiunta  di  un sito di confezionamento secondario (solo per
l'Italia):  Pieffe  Depositi  S.r.l.,  via  Formellese  km 4,300 00060
Formello (Roma)".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-0821778 (A pagamento).