Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FEMARA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2,5 mg, compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033242/M (tutte
le confezioni).
   Procedura FR/H/110/01/IA/38.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA
n.  4  "Cambio  del  nome dei produttori del principio attivo: Sintesi
della  sostanza  attiva:  da  Ciba-Geigy  Limited  Klybeckstrasse  141
CH-4057 Basel, Svizzera" a: "Novartis Pharma AG Lichstrasse 35 CH-4056
Basel,     Svizzera";     Macinazione     della    sostanza    attiva:
Ciba-Geigy-Limited  Schaffhauserstrasse  CH-4332  Stein,  Svizzera  a:
Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Svizzera.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-0821779 (A pagamento).