Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: LORANS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "1 mg compresse" - 20 compresse AIC 023001086
      "1 mg compresse" - 30 compresse AIC 023001023
      "2,5 mg compresse" - 20 compresse AIC 023001098
      "2,5 mg compresse" - 30 compresse AIC 023001047
      "2 mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone 10 ml AIC 023001074
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
      Tipo   IA  n.  4  "Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
produttore  del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato  di idoneita' della Farmacopea Europea (Cambrex Profarmaco
Milano s.r.l.)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD3589 (A pagamento).