Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: FEMIPRES
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "7,5  mg  compresse"  -  14  compresse AIC 029214018 (confezione
sospesa)
      "15 mg compresse" - 14 compresse AIC 029214020
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
      Tipo   IA   n.   25b1:  "Aggiornamento  del  metodo  di  analisi
dell'identita'  del  principio  attivo  per  adeguamento  a  Ph.  Eur.
edizione  corrente.  Metodo  di analisi dell'odore, da: Ph. Eur. 2/DAB
10, modificato a: Ph. Eur. 2.3.4, modificato".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD3590 (A pagamento).