Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: DINIKET
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026887036
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
      Tipo  IA  n.  12a:  "  Modifica delle specifiche di un principio
attivo  -  restringimento  dei limiti di una specifica (Ogni impurezza
non nota, da: NMT 0,5% a: NMT 0,1%)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD3594 (A pagamento).