Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare:  Eisai  srl  via dell'Unione Europea 6/B 20097 San Donato
Milanese MI
   Specialita' Medicinale: Myonal (eperisone cloridrato)
   Confezioni e numeri di AIC:
      100  mg  compresse  rivestite  con  film  30  compresse - AIC n.
028623027
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento(CE) n.1084/2003:
      IB 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito
      IB  42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito
        Da: Conservare a temperatura ambiente
        A: Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
      IA 29.b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa
del materiale del confezionamento primario:
        Da: Blister PVC/PVDC-Al
        A: Blister PVC/PE/PVDC-Al
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta.
   Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato
                       Dott. Giovanni Stropoli
 
T-08ADD3596 (A pagamento).