Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: PANADOL - Confezioni:
      "500  mg  compresse  rivestite  con film", 10 compresse - AIC n.
024931040
      "500  mg  compresse  rivestite  con film", 30 compresse - AIC n.
024931053 (sospesa)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Modifica  Tipo  IA  n.  15b2  -  Presentazione di un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  relativo  al principio attivo
paracetamolo - nuovo produttore Granules India
      Modifica  Tipo  IB  n.  17a  -  Modifica  del re-test period del
principio attivo paracetamolo - produttore Granules India-
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD3599 (A pagamento).