Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione dell'Agenzia
Italiana del Farmaco del 27 Novembre 2008
 
   TITOLARE:   MADAUS  GmbH,  -  Colonia  Allee  15  -  51067  Colonia
(Germania)
   SPECIALITA' MEDICINALE: REPARILEXIN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "40 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C. 020762035
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Pratica N1B/08/700
   Variazione  IB.14b  aggiunta  del  produttore  del principio attivo
Escina  Cristallina:  EUROMED  S.A.,  Pol.  Can Magarola C/ del Rec de
Dalt, 21-23, 08100 Mollet del Valle's Barcellona (Spagna) per il quale
non  e'  disponibile  il  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD3610 (A pagamento).