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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.R.L. - Passeggiata di Ripetta, 22 - 00186 Roma Specialita' Medicinale: PRONTOGEST Confezioni e Numero A.I.C: "50 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - 005239049; "100 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - 005239052; "100 mg/ml soluzione iniettabile" 7 fiale da 1 ml - 005239076. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Variazione tipo IA n. 15.b.2 Presentazione di un Certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Progesterone da parte di nuovo produttore (Rif. Codice Pratica N1A/08/2494). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il Legale Rappresentante Dr. C. Raimondo Di Gerlando T-08ADD3614 (A pagamento).