Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.R.L.  - Passeggiata di Ripetta, 22 -
00186 Roma
   Specialita' Medicinale: PRONTOGEST
   Confezioni e Numero A.I.C:
      "50 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - 005239049;
      "100 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - 005239052;
      "100 mg/ml soluzione iniettabile" 7 fiale da 1 ml - 005239076.
   Modifica   apportata   ai   sensi   del  Regolamento  1084/2003/CE:
Variazione  tipo  IA  n.  15.b.2  Presentazione  di  un Certificato di
idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Progesterone
da parte di nuovo produttore (Rif. Codice Pratica N1A/08/2494).
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere
   mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                       Il Legale Rappresentante
                     Dr. C. Raimondo Di Gerlando
 
T-08ADD3614 (A pagamento).