Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto
legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/08/1159.
 
   Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisaprarma S.p.a., via Licinio
n. 11, 22036 Erba (CO).
   Specialita' medicinale: AXOBAT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/2  ml  polv  e  solv  per  soluz iniett IM" - A.I.C. n.
035837018;
      "1  g/10  ml  polv  e  solv  per  soluz  iniett  EV" - A.I.C. n.
035837020;
      "1  g/3,5  ml  polv  e  solv  per  soluz  iniett IM" - A.I.C. n.
035837032;
      "2 g polvere per soluzione per infusione" - A.I.C. n. 035837044.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.1.  Presentazione  di  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea
europea da parte di nuovo produttore di materia prima.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Zagnoli
 
C-0821895 (A pagamento).