Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio
A.I.C. del 29 ottobre 2008). Codice pratica N1A/08/2187.
 
   Specialita' medicinale: RINGER ACETATO BIEFFE MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      soluzione per infusione flacone 50 ml - A.I.C. n. 030938017:
      soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 030938029;
      soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 030938031;
      soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 030938043;
      soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  100 ml - A.I.C. n.
030938056;
      soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  250 ml - A.I.C. n.
030938068;
      soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  500 ml - A.I.C. n.
030938070;
      soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
030938082;
      soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030938094;
      soluzione  per infusione 20 Sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
030938106.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06):  4.  Modifica ragione sociale dell'officina di produzione
del principio attivo del medicinale (Sodio Acetato):
      da: Verdugt B.V., con stabilimento sito in Papesteeg 91, 4006 WC
Tiel (Olanda);
      a: Kemira ChemSolutions B.V., con stabilimento sito in Papesteeg
91, 4006 WC Tiel (Olanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0821901 (A pagamento).