Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 13 novembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2274.
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: SOLMEDO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12,5  mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C.
n. 035626011;
      25 mg + 100 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n.
035626023;
      25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n.
035626035.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a
Inasprimento   limiti  delle  specifiche  di  un  principio  attivo  o
materiale  iniziale/intermedio/reagente  utilizzato  nel  processo  di
produzione del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0821902 (A pagamento).