Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) - Deposito notifica:
29 luglio 2008.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: FUCITHALMIC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% gocce oftalmiche viscose - A.I.C. n. 026928010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  n.  37  a  modifica  di  una  specifica del prodotto finito:
restringimento dei limiti di una specifica:
      1) titolo del principio attivo al termine della validita';
      2)  impurezze  organiche  dell'acido  fusidico  al termine della
validita';
      3) titolo del bencalconio cloruro al rilascio e al termine della
validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-0821910 (A pagamento).