Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: OSTRAM D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "polvere   per   sospensione  orale"  20  bustine  -  A.I.C.  n.
034241012/M;
      "polvere   per   sospensione  orale"  30  bustine  -  A.I.C.  n.
034241024/M;
      "polvere   per   sospensione  orale"  60  bustine  -  A.I.C.  n.
034241036/M;
      "polvere   per   sospensione  orale"  90  bustine  -  A.I.C.  n.
034241048/M;
      "polvere   per  sospensione  orale"  100  bustine  -  A.I.C.  n.
034241051/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  15a  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  ad  un  principio attivo da parte di un
produttore attualmente approvato.
Procedura n. DE/H/0372/01/IA/008.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-087133 (A pagamento).