Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTABEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4  Unita'  Allergan /0,1 ml, polvere per soluzione iniettabile"
flaconcino da 50 U - A.I.C. n. 036103024/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      procedura  n.  FR/H/0230/001/IA/030 - Variazione di tipo IA.16b:
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
riguardante  il  rischio  di  TSE  per il reagente Deoxyribonuclease I
(DNase)  da  parte  del  produttore  Sigma-Aldrich  Corporation (USA):
R0-CEP 2006-168-Rev 00.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-087162 (A pagamento).