Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:   Allergan   Pharmaceuticals   Ireland,  Castlebar  Road,
Westport, Co. Mayo, Ireland.
   Specialita' medicinale: COMBIGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml" - A.I.C. n. 037083019/M;
      "collirio, soluzione 3 flaconi da 5 ml" - A.I.C. n. 037083021/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      procedura  n.  UK/H/0807/001/IA/009 - Variazione di tipo IA.15a:
presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo  o aggiornato relativo ad un principio attivo, il Timololo: (Rev
05), da parte di un produttore attualmente approvato con nuova ragione
sociale  ed indirizzo: PCAS, ZI De La Vigne Aux Loups, 23 Rue Bossuet,
France, 91160 Longjumeau.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-087163 (A pagamento).