Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  collirio,  soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. (sospesa) 025737053;
      "0,5%  collirio,  soluzione" 60 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737065.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione  di  tipo  IA.38a Modifica minore di una procedura di
prova   approvata   del  prodotto  finito.  Aggiornamento  del  metodo
analitico  di identificazione del Levobunololo cloridrato nel prodotto
finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-087165 (A pagamento).