ALLERGAN - S.p.a. Roma, via Salvatore Quasimodo nn. 134/138
Codice fiscale n. 00431030584

(GU Parte Seconda n.150 del 20-12-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: EXOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,3% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - A.I.C. n. 027234020;
      "0,3%  collirio,  soluzione"  1  flacone  da  10  ml - A.I.C. n.
027234032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione  di  tipo  IA.15a.  Presentazione  di  un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio  attivo  o  ad un materiale di partenza/intermedio /reagente
del  processo  di  produzione  del  principio  attivo,  da parte di un
produttore attualmente approvato.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-087166 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.