Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
Medicinale: CITALOPRAM GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037123/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea   UK/H/766/01-03/IA/020   -  conclusa  in  data
10.03.2008
   Variazione  Tipo  IA n.9: Eliminazione di un sito di produzione del
PA
Medicinale: CIPROFLOXACINA GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037591/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea  UK/H/589/001-003/IA/015  -  conclusa  in  data
22.10.2008
   Variazione  Tipo  IA  n.8b1:  Modifica  dell'indirizzo  del sito di
rilascio lotti in Germania
Medicinale: CIPROFLOXACINA GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037591/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea  UK/H/589/001-003/IA/016  -  conclusa  in  data
22.10.2008
   Variazione  Tipo IA n.9: Eliminazione del sito di contollo lotti in
Germania
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037795/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea  UK/H/869/001-004/IB/001  -  conclusa  in  data
22.02.2008
   Variazione  Tipo  IB  n.33:  Modifica  minore  nella produzione del
prodotto finito
Medicinale: RAMIPRIL GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037785/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea   DK/H/929/01-04/IB/005   -  conclusa  in  data
10.12.2008
   Variazione  Tipo  IB  n.42a1: Estensione della validita' da 12 a 18
mesi e da 18 mesi a 24 mesi
Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037156/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea   PT/H/113/01-02/IB/017   -  conclusa  in  data
04.12.2008
   Variazione  Tipo  IB  n.25a1:  Conformita'  alla Farmacopea europea
relativamente al PA
Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037156/M in tutte le confezioni autorizzate
   Procedura   europea   PT/H/113/01-02/IB/018   -  conclusa  in  data
04.12.2008
   Variazione  Tipo  IB n.12b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova
(controllo annuale microbiologico) alle specifiche del PA
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr. A Marina Manara
 
T-08ADD3635 (A pagamento).