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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2008). Codice pratica: N1A/08/2324. Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: LIPAXAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029199015; "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029199027; "40 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029199039 (sospesa); "80 mg compresse rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n. 029199041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 9) Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att. prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (fasi finali di sintesi di fluvastatina sodica), Novartis Pharmaceuticals Corporation, con stabilimento sito in 59 Route, 10, NJ07936 East Hanover (N.J.) USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0821964 (A pagamento).