Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 9 dicembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1510.
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: NICOTINELL TTS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      7  mg/24  ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 10 cm2 - A.I.C.
n. 027956109;
      7  mg/24  ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 20 cm2 - A.I.C.
n. 027956111;
      7  mg/24  ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 30 cm2 - A.I.C.
n. 027956123.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
37.b:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova alle specifiche del
prodotto  finito  (aggiunta della specifica "contaminazione microbica"
al rilascio ed al termine del periodo di validita').
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data delta
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
            Antonio Polastri - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0822011 (A pagamento).