Roche - S.p.a. Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.151 del 23-12-2008)

   Specialita' medicinale: LEXOTAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,5 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022905119;
      "3 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022905121;
      "6 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022905133.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata  ai  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
22.a   Presentazione  di  un  Certificate  of  Suitability  TSE  della
Farmacopea  europea  nuovo,  relativo  ad un eccipiente da parte di un
nuovo  produttore  (sostituzione): R0-CEP 2005-017-Rev 00-Raymon Patel
Gelatine P.LTD Maharashtra, India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0822016 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.