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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27 novembre 2008). Pratica n. N1B/08/845. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: KONAKION. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 008776015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 42.a.1 Estensione del periodo di validita' da due a tre anni, con condizioni di conservazione non superiore a 25°C. Conservare la confezione originale per riparare il prodotto dalla luce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0822018 (A pagamento).